尊龙凯时的产品性能对比分析

背景

在生物药物生产的历史中，成功去除和检测药物终产物中的宿主细胞蛋白（HCP）杂质的研究层出不穷。这些杂质的存在对临床病人的安全性和药物的稳定性有着深远的影响。

常见蛋白药物表达系统

目前常见的蛋白药物表达系统包括原核表达系统（如大肠杆菌E. coli）、植物表达系统、真菌表达系统（如毕赤酵母和酿酒酵母）、昆虫细胞表达系统（如SF9细胞）、以及哺乳动物细胞表达系统（如中国仓鼠卵巢细胞和非洲绿猴肾细胞）。在这些系统中，虽然哺乳动物细胞表达系统在临床药物生产中被广泛使用，但其成本相对较高。而大肠杆菌E. coli表达系统因其高产量、低成本和应用广泛，被广泛选用。

E. coli表达系统的优势

E. coli表达系统因其培养简便、转化效率高和经济实惠而受到青睐。特定的蛋白，如不需糖基化修饰的人胰岛素、生长激素和某些干扰素，能够保持其生物活性。这些特性使得E. coli成为一款极具吸引力的生产平台。

HCP的检测与鉴定方法

针对HCP的检测和鉴定，通常使用的标准方法是ELISA和LC-MS。ELISA能够实现高通量的定量检测，且成本相对较低，而LC-MS则提供了全面的定量与定性分析，尽管其成本较高且通量较低。因此，这两者常常需要结合使用，以全面评估药物中的HCP水平。

文献综述

多项研究表明，即使是相同药物的不同纯化工艺或不同药物的相同工艺，其HCP残留水平可能存在显著差异。这导致国内外在HCP定量结果上存在不一致。E. coli HCP与CHO HCP的显著差异主要体现在几个方面，包括黏附素、毒素、侵袭素等。此外，HCP的残留不仅可能引发免疫反应，还有可能导致药物辅料的降解。

赛唐产品检测结果

尊龙凯时生物新开发的E. coli HCP (6S) ELISA/EH-E0022-3与美国Cygnus/F410产品进行了比较。检测结果显示，从标曲范围、样本相对变化率、样本检测浓度和背景噪音等四个方面进行了详细的对比，结果表明，赛唐的优势在于更低的背景噪音、更稳定的样本变化率和更高的样本检测浓度。

公司介绍

上海赛唐生物技术有限公司专注于生命科学领域，特别是生物医药工业的检测。公司提供HCP残留检测系列产品，以及完整的技术服务，包括HCP专属性抗体的制备与覆盖度分析。

我们致力于打造一个专业的生物研究中心，提供具有核心竞争力的产品和服务。通过不断的创新与技术突破，尊龙凯时将持续为人类的健康做出贡献。